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安必素AmBisome®注射用两性霉素B脂质体中文说明书

时间:2019-10-24 13:34来源:未知 作者:香港AG旗舰厅首页大药房 点击: 次 tag:说明书  安必素  Ambisome  
安必素AmBisome®注射用两性霉素B脂质体中文说明书

安必素AmBisome®注射用两性霉素B脂质体中文说明书

 


 

关于安必素(AmBisome)我应该了解哪些最重要的消息?

在你第一次治疗之前

在你第一次治疗之前,你的医生可能会给你小剂量的安必素(AmBisome)。然后,他们将等待大约30分钟,看看你是否有过敏反应。

如果你有以下症状,你的医生不会给你安必素(AmBisome)

对两性霉素B或安必素(AmBisome)中任何其他成分过敏。然而,如果你的病情危及生命并且你的医生认为只有安必素(AmBisome)能帮助你,你可能会被注射安必素(AmBisome)。

对安培酮有严重过敏反应(过敏或类过敏)。这种直接的危及生命的过敏反应的症状包括:潮红、瘙痒、疾病、面部、口腔、舌头和气道肿胀,通常足以导致呼吸困难。

●安必素(AmBisome)中含糖。每小瓶中可能含有900毫克的蔗糖,如果你患有糖尿病,请告诉您的医生。

 

 

什么是安必素(AmBisome)?

安培酮是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。

活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。

其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。

 

安必素(AmBisome)用于治疗真菌引起的严重感染:

■身体一个或多个深层器官的真菌感染。

■体温升高和中性粒细胞减少患者中疑似真菌感染。中性粒细胞减少症是指白细胞数量减少,称为中性粒细胞。这些对于对抗感染很重要。中性粒细胞减少症可能是癌症治疗的副作用。

■在给你吃安必素(AmBisome)之前,你的医生会检查你的发烧不是由细菌或病毒引起的。你可能已经在服用一种或多种抗生素了。如果依然有持续发烧的症状,可能是由真菌感染引起的。但是,目前的测试很难证实这一点。

■内脏利什曼病,一种由寄生虫引起的疾病。

 

 

 

在您使用安必素(AmBisome)前或使用过程中,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:

如果您有以下症状,您的医生会严格监控你使用安必素(AmBisome)的情况:

●严重的过敏反应。如果发生这种情况,你的医生会停止输液。

●其他与输液相关的反应。如果发生这种情况,您的医生可能会减慢输液速度,因此您会在更长的时间内(大约2小时)接受安必素(AmBisome)。您的医生也可能会给您一些药物来预防或治疗与输注相关的反应,如苯海拉明(抗组胺药)、扑热息痛、哌替啶(用于缓解疼痛)或氢化可的松(一种通过降低您免疫系统反应而发挥作用的抗炎药物)。

●正在服用其他可能导致肾脏损伤的药物。安必素(AmBisome)可能会对肾脏造成损害。你的医生或护士会定期采集血样。这是为了测试肌酐(血液中反映肾功能的化学物质)和电解质水平(特别是钾和镁),如果你有肾脏问题,这两者数值都可能是异常的。血液样本也将被测试你肝脏的变化,以及你身体产生红细胞和血小板的能力。

●如果血液测试显示肾功能发生变化或其他重要变化。如果发生这种情况,你的医生可能会给你低剂量的安必素(AmBisome)或者停止治疗。

●如果血液测试显示你的钾含量低。如果发生这种情况,你的医生可能会给你开一个钾补充剂,让你在服用安必素(AmBisome)的时候服用。

●输注白细胞。如果在白细胞输注过程中或输注后不久注射安必素(AmBisome),你的肺部可能会出现突发的严重问题。你的医生会建议在间隔尽可能长的时间后再注射安必素(AmBisome)。这将降低肺部问题的风险,并且您的肺部情况将受到检测。

●患有肾衰竭并正在进行透析。手术结束后,您的医生可能才会开始安必素(AmBisome)治疗。

●糖尿病。每瓶安必素(AmBisome)含有大约900毫克的蔗糖。如果你有糖尿病,告诉你的医生。

●正在服用其他药物。告诉你的医生你是否正在服用其他药物或者最近服用过任何药物。这包括你在没有处方的情况下购买的药品和草药产品。

 

可能导致肾脏损伤的药物

■抑制免疫系统的药物(免疫抑制剂),如环孢素(ciclosporin)和他克莫司(tacrolimus)。

■某些称为氨基糖苷类(包括庆大霉素(gentamicin)、新霉素(neomycin) and polymixins)和链霉素(streptomycin))和多粘菌素(polymixins)的抗生素。

■喷他脒(pentamidine)是一种用于治疗艾滋病和利什曼病患者肺炎的药物。

告诉你的医生你是否服用这些药物。安必素(AmBisome)可能会使药物引起的肾脏损伤更严重。如果你正在服用这些药物中的任何一种,你的医生或护士会定期抽取血样检查你的肾脏功能。

 

可能降低钾含量的药物

■皮质类固醇通过降低免疫系统反应发挥作用的抗炎药物。

■促肾上腺皮质激素(ACTH)用于控制身体产生的皮质类固醇量。身体产生皮质类固醇来应对压力。

■利尿剂,增加身体排尿量的药物。这包括速尿。

■洋地黄苷,从毛地黄植物中生产的用于治疗心力衰竭的药物。安必素(AmBisome)可能会加重洋地黄的副作用,如心律变化。

■手术中通常使用的肌肉松弛剂,如筒箭毒碱(tubocurarine)。安必素(AmBisome)可以增加肌肉松弛效果。

 

其他药物

■抗真菌药物,如氟胞嘧啶(flucytosine)。安必素(AmBisome)可能会加重氟胞嘧啶的副作用。这包括身体产生新血细胞能力的变化。这可以在血液测试中看到。

■某些抗癌药物,如甲氨蝶呤(methotrexate)、阿霉素(doxorubicin)、卡莫司汀(carmustine)和环磷酰胺(cyclophosphamide)。同时服用安必素(AmBisome)和这种药物可能会导致肾损伤、喘息或呼吸困难和低血压

●怀孕和母乳喂养。如果你正在怀孕或哺乳或正在计划怀孕,请在服用这种药物之前咨询你的医生。只有当医生认为治疗的益处大于对你和你的孩子的风险时,他们才会开安必素(AmBisome)。

●驾驶和使用机器。不要驾驶或操作机器,某些可能的副作用可能会影响你安全驾驶或使用机器的能力。(副作用参见“安必素(AmBisome)有哪些常见的副作用?”)

 

 

我将如何使用安必素(AmBisome)?

安必素(AmBisome)总是由医生或护士帮你注射。它通过点滴的方式注入静脉。

不能用其他任何方法使用安必素(AmBisome)。

制备安必素(AmBisome)必须将安必素(AmBisome)溶于注射用无菌水中,然后用含葡萄糖的溶液稀释。

安必素(AmBisome)不得与盐溶液或其他药品或电解质混合。

安必素(AmBisome)不能与其他两性霉素产品互换

 

 

在你第一次治疗之前

在你第一次治疗之前,你的医生可能会给你小剂量的安必素(AmBisome)。然后,他们将等待大约30分钟,看看你是否有过敏反应。

 

成人使用

你的安必素(AmBisome)剂量将取决于你的体重。

 

身体一个或多个深层器官的真菌感染

治疗通常以每公斤体重1毫克开始,每天持续2至4周。

你的医生可能会决定将你的剂量增加到每公斤体重3毫克。

对于毛霉菌病,起始剂量通常为每天每公斤体重5毫克。治疗的持续时间将由您的医生根据个人情况决定。

 

体温升高和中性粒细胞减少症患者的疑似真菌感染建议每日剂量为每公斤体重3毫克。你将会连续三天注射安必素(AmBisome),直到你的体温正常。但是,不能连续超过42天给药。

 

内脏利什曼病

你可能需要每天注射每公斤体重21到30毫克,持续10-20天。您的医生将决定您将接受的剂量以及给予的天数。

 

用于儿童和青少年

安必素(AmBisome)被用来治疗儿童。儿童服用安必素(AmBisome)的剂量是按每公斤体重计算的,计算方法与成人相同。

不建议1个月以下的婴儿服用安必素(AmBisome)。

 

用于老年患者

老年患者不需要改变输注的剂量或频率。

 

用于肾病患者

已经给患有肾脏疾病的患者服用安必素(AmBisome),剂量从每天每公斤体重1毫克到5毫克不等。不需要改变输注的剂量或频率。您的医生或护士将定期采集血样,以检测安必素(AmBisome)治疗期间肾功能的变化。

 

 

输液需要多长时间?

通常输液需要30到60分钟。对于每天每公斤体重5毫克以上的剂量,输液可能需要2小时。

如果你认为你接受了过多的安必素(AmBisome),你应该立即告诉你的医生。

如果您对本产品的使用还有任何疑问,请咨询您的医生。

 

 

安必素(AmBisome)可能的副作用是什么?

输注过程中,您可能会出现副作用:

■非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。

■较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。

当输液停止时,这些副作用很快就会消失。这些反应可能不会发生在将来输注安必素(AmBisome)或输注较慢(超过2小时)的情况下出现。你的医生可能会给你其他药物来防止输液相关的反应。如果您有严重的输液相关反应,您的医生将停止输液,您将来不应接受这种治疗。

 

●非常常见的副作用(每10个人中就有一个以上会受到这些影响):

■低血钾水平,导致感觉疲劳、困惑、肌肉无力或痉挛

■感觉不舒服或生病

■发烧、发冷或颤抖。

 

●常见副作用(每10个人中就有1个人会受到这些影响):

■镁、钙或钠血水平低,导致感觉疲劳、困惑、肌肉无力或痉挛

■高血糖

■头痛

■心率比正常情况下快

■血管扩张,导致低血压和潮红

■呼吸困难

■腹泻

■胃痛(腹痛)

■皮疹

■胸痛

■背痛

■血液测试或尿液测试中出现肝功能或肾功能异常结果。

 

●不常见的副作用(每100人中就有1人会受到这些影响):

■皮肤出血、异常瘀伤和受伤后长时间出血

■严重过敏反应

■发作或痉挛(抽搐)

■呼吸困难,可能伴有喘息。

 

其他副作用(不知道这些副作用发生的频率)

■贫血(红细胞水平低),伴有过度疲劳,轻度活动后喘不过气来,面色苍白等症状

■严重过敏反应

■心脏病发作和心律变化

■肾衰竭和肾脏问题。症状包括疲劳和排尿量减少

■嘴唇、眼睛或舌头周围皮肤严重肿胀。

■肌肉断裂

■骨痛和关节痛

 

●干扰血液中磷浓度的检测结果。当使用一种称为磷酸盐检测的特定系统分析使用安必素(AmBisome)的患者的血液样品时,可能会出现显示血液中磷酸盐水平升高的错误读数。如果您的测试结果显示磷酸盐含量很高,那么可能需要使用不同的系统进行进一步分析来确认结果。

 

 

我应该如何存储安必素(AmBisome)?

●安必素(AmBisome)储存在医院药房。

●把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

●请勿在{EXP}之后标签上注明的日期之后使用安必素(AmBisome)。到期日是指一个月的最后一天。

●请勿储存在25℃以上

●不要储存用过的小瓶,给将来的患者使用。

●不要通过废水或家庭垃圾扔掉任何药物。向你的医生询问应该如何丢弃不不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。

 

翻译:中山大学药学院曾瑶


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