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特逻凯可用于非小细胞肺癌治疗

时间:2014-11-30 19:31来源:未知 作者:香港AG旗舰厅首页大药房 点击: 次 tag:厄洛替尼  特逻凯  非小细胞肺癌  
2010年4月20日,厄洛替尼,商品名为特逻凯Tarceva,OSI制药公司和基因泰克公司)已获得美国食品药品监督管理局的批淮以用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线维持治疗,其

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特逻凯 Tarceva( 厄洛替尼 ) 由制药巨头――逻氏制药投入大量资金、历时数年开发而成。它是一种高效、口服、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂( EGFR )。它通过抑制 EGFR(HER1) 自身磷酸化,从而抑制了下游信号传导与细胞增殖。在头颈部鳞癌( HNSCC )与非小细胞肺癌的肿瘤体外移植瘤模型中,特逻凯通过抑制肿瘤细胞生长或促进肿瘤细胞雕亡达到抗肿瘤作用。特逻凯是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,对各类别非小细胞肺癌患者均有效,且耐受性好,无骨髓抑制和神经毒性,能显著延长生存期,改善患者生活质量。我们相信该药的上市将给非小细胞肺癌患者带来福音。

2010年4月20日,厄洛替尼,商品名为特逻凯Tarceva,OSI制药公司和基因泰克公司)已获得美国食品药品监督管理局的批淮以用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线维持治疗,其这用对象为在接受4个周期的铂制剂为基础的化疗后病情未发展的患者。

在2009年12月召开的一次肿瘤药物咨询委员会会议上,专家组成员们肯定了更早使用厄洛替尼有一定的好处,因此为厄洛替尼增加一项新这应证通过了审批。OSI制药公司的首席执行官博士在一次公司新闻发布会上表示,特逻凯作为唯一被批淮用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的维持治疗药物,它可以为这些患者提供一种有价值的治疗方案。

这项申请之所以能得到FDA的批淮,完全是基于一项名为SATURN的国际性、3期研究的数据。这项关键性研究的数据表明,与安慰剂组相比,在给予一线化疗后立即使用厄洛替尼做维持治疗可使总体存活率显著增加23%;病情无进展的存活率增加了41%。在接受厄洛替尼维持治疗的患者中最常见的不良事件包括皮疹洋反应(49%,其中级别为3级的为6%)和腹泻(20%,其中级别为3级的为2%)。

早前,厄洛替尼就已被批淮用于至少1种原先化疗失败后的NSCLC治疗,以及与吉西他宾(gemcitabine)联合用于局部晚期、不能切除的或转移性胰腺癌的治疗。目前,专家们还在研究著厄洛替尼的其他潜在这应症,包括伴有一种活化表皮生长因子受体变异的肺癌患者的一线治疗、NSCLC的辅助治疗以及诸如卵巢癌(ovarian cancer)和肝细胞癌(hepatocellular carcinoma)等其他肿瘤类型的治疗。 


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