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miriplatin 米铂冻干粉注射剂中文说明书

时间:2020-01-06 20:31来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:
治疗肝细胞癌

产地国家: 日本 
处 方 药: 是 
所属类别: (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套 
包装规格: (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
大日本住友製薬
生产厂家英文名:
Dainihon Sumitomo
该药品相关信息网址1:
http://www.cqvip.com/qk/94627X/200910/32288079.html
该药品相关信息网址2:
http://www.jpubb.com/en/press/13849/
该药品相关信息网址3:
http://www.eva luatepharma.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=197658
原产地英文商品名:
Miripla(ミリプラ)(70mg/vial+4ml/vial)/kit
原产地英文药品名:
miriplatin
中文参考商品译名:
Miripla(ミリプラ) (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套
中文参考药品译名:
米铂
曾用名:
简介:
 
 
部份中文Miripla处方资料(仅供参考)
通用名:米铂
英文名:Miriplatin Hydrate
商品名:Miripla  
原研企业:日本住友制药株式会社
适应症:治疗肝细胞癌。
用法用量:将70mg 本品溶于3.5 mL 本品专用混悬液中,通过插入肝动脉内的导管注射进肝脏,直至药液充满肿瘤血管内时结束。给药上限为每次6 mL(含本品120mg),且需重复给药时要设4周以上的观察期。
国内外上市情况
本品是溶于专用碘化罂粟子油脂肪酸乙酯、肝动脉内给药的抗癌药物,其与碘化罂粟子油脂肪酸乙酯的亲和性高,且肝动脉内给药后滞留于肿瘤部位,混悬液中的铂成分可长时间缓慢释放进入血液或组织中,铂二价化合物与DNA结合,通过阻止DNA合成抑制癌细胞增殖,提高了抗癌效果。临床试验显示,不论是首次接受此项治疗肝细胞癌患者,还是一些接受过肝切除等其他治疗方法的复发患者,本品都表现出良好的抗癌效果。而且产生副作用均为这类治疗中常见的副作用,在精通这类疗法的医疗机构接受本品治疗,这些副作用都控制在耐受范围。
Miriplatin Hydrate是大日本住友制药株式会社开发的脂溶性铂复合物抗癌药,于2009年10月16日获得日本厚生劳动省批准,用于治疗肝细胞癌。本品专用混悬液已于同年8月20日获得批准。2010年1月20日,Miriplatin Hydrate及其专用混悬液同时上市销售。
 
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291416D1022_1_06/
 

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